上游工藝開發技術平臺
配備了多個世界知名品牌的細胞培養反應器及分析設備，包括2L、7L、15L規模的傳統玻璃生物反應器、200L一次性生物反應器，CTF2灌流控制平臺、Ambr® 250高通量自動化反應器系統以及生化分析儀及血氣分析儀等先進的分析設備，支持不同模式不同階段的上游工藝開發
· 培養基優化技術
代謝組學分析、高通量篩選、統計學實驗設計（如DoE）
· 過程分析技術（PAT）
在線監測和反饋控制，實現實時工藝優化
· 規模化技術
從實驗室規模到中試規模再到商業化生產的工藝放大
· 工藝開發
多種不同模式的細胞培養工藝，包括傳統批次補料（Fed-batch）、加強型批次補料（intensified fed-batch）及灌流培養（perfusion）工藝等，確定最佳培養方式
· 工藝表征
確定關鍵質量屬性和關鍵工藝參數，以及關鍵質量屬性的可接受范圍與關鍵工藝參數的設計空間
下游工藝開發
· 純化工藝開發技術平臺
層析純化工藝開發及優化（親和層析、離子交換層析、疏水層析、凝膠過濾、混合模式層析等）、層析填料動態結合載量研究、壽命和清洗研究
激素蛋白高比活純化方法開發
超濾、過濾工藝開發和優化
病毒滅活和病毒去除工藝開發（低pH、納濾、S/D處理等）
· 制劑工藝開發
對制劑緩沖體系和輔料進行高通量的篩選
通過影響因素試驗確定蛋白質降解途徑
通過DOE設計對不同制劑處方進行比較研究
凍干處方與工藝開發
質量表征研究平臺
藥品質量直接影響安全性和有效性, 關系動物和人類的健康。質量研究目的是制定藥品標準, 加強對藥品質量的控制及監督管理
· 一級結構
肽圖
分子量分析
氨基酸分析
· 高級結構
氨基酸分析
圓二色譜分析
游離巰基含量分析
熱穩定性分析DSC
· 異質性分析
糖基化
電荷異質性
等電點
N末端環化
C末端Lys比例
疏水異質性
· 活性分析
報告基因
體內生物學活性
· 工藝相關雜質
宿主蛋白殘留（HCP）檢測
蛋白質A殘留
宿主細胞殘留（HCD）檢測
· 產品相關雜質
聚集體及顆粒
氧化亞基及解離亞基
· 鑒別含量
· 無菌及微生物
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